首頁 / 聯絡我們
English / 简体版
 

新聞列表

日期:2018-10-22

【經濟日報】中天攜陸廠 攻糖尿病新藥

 

日期:2018.10.22

記者:黃文奇


兩岸新藥開發合作,邁大步,中天集團旗下合一生技宣布,與上海海和生物製藥(簡稱海和生物)合作,開發糖尿病傷口癒合創新藥物ON101,已經獲大陸官方核准三期臨床試驗、可啟動收案,臨床試驗由上海瑞金醫院寧光院士領導,最快明年即可在大陸上市、銷售。


中天生技集團董事長路孔明表示,此次三期臨床啟動,象徵ON101項目在大陸取得重要進展,估計半年內能收案完成,明年上半年評估數據,在合作夥伴海和生物同仁的努力下,希望ON101能夠提早獲大陸有關當局批准上市,造福在糖尿病傷口疾病有迫切需求的大陸同胞。


海和生物首席執行官董瑞平博士表示,大陸有巨大的糖尿病足患者群體,作為一家致力於新藥研發的生物技術公司,海和有責任將這款產品引進中國大陸,快速開發,希望儘早上市,惠及廣大患者。


根據統計,大陸是糖尿病大國,據估計有1.1億名患者,糖尿病患者中足部潰瘍(Diabetic Foot Ulcer,DFU)患病率約4-10%,而且有較高的復發率,大陸目前的糖尿病足患者總數大約為750萬左右,尚無較好的治療藥物,若合一的ON101順利在大陸上市,將可望搶攻。


為了解決這一巨大的未滿足的臨床需求,海和生物與台灣中天生技集團合作,在大陸本土開發ON101,該產品為「到手香/積雪草」萃取物製成的軟膏,目前在台灣開展的三期臨床試驗進展順利,已有結果顯示該產品具有良好的安全性與效果。


上海海和生物製藥(HaiHe Biopharma)是一家專注於抗腫瘤創新藥物發現、開發和商業化的生物醫藥企業,以「海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類」為使命,堅持走自主創新的道路,通過與中科院上海藥物研究所形成戰略合作,尋求中國大陸原創藥物的國際開發之路。


今年3月,海和藥物研究開發有限公司與諾邁西(上海)醫藥科技有限公司合併運營,該公司擁有一支中國工程院院士領銜、國家千人掛帥的管理團隊,經驗豐富,注重創新,已建立了功能齊全、技術先進、運行規範並與國際接軌的新藥臨床前評價技術平台和臨床研究體系,公司現擁有臨床化合物十個,臨床前化合物五個。